2014年11月26日，美国食品与药物管理局（FDA）审批通过了一款新型无创软件CT血管成像计算血流储备分数（FFR）的软件系统（FFR-CT） 的上市申请。与传统的心导管检查不同，该软件可通过无创检查确定冠状动脉梗阻的情况，评估有症状或体征的冠心病患者的冠脉血流量。

冠脉血流储备分数是诊断冠状动脉疾病的重要手段之一，可以评估冠脉病变的血流动力意义，通常需要通过心导管检查才能获得，而FFR-CT软件系统则可以不 依赖心导管检查。FFR-CT是云端技术在医疗领域的最新应用。医生将患者的心脏CT扫描数据传送至HeartFlow公司的系统软件，分析人员通过一个 血流模拟程序，用患者的CT扫描数据模拟出患者心脏和血液流动的3D模型，计算出血流储备分数（FFR），再通过网络将结果反馈给医生。

FDA的此项审批是基于多项相关临床研究结果的。临床研究显示，对于疑似冠心病的患者，FFR-CT系统可以明确 84%FFR 认为需要介入治疗的堵塞和 86%FFR 认为不需要介入治疗的堵塞。

FDA设备和放射卫生中心首席科学家William Maisel在新闻发布会上表示：“对正在权衡有创冠脉检查利弊的临床医生而言，FFR-CT无疑为我们提供了另一种很好的工具”.