发布时间: 2014-12-11 点击数: 702
经皮“降落伞”(CardioKinetix公司)植入左室心尖部后,看起来像一把倒置的降落伞,很显然它可以帮助减轻室壁张力(室壁张力过大会导致心室 重构并降低泵血效率)。早期经验显示,陈旧前间壁心梗患者植入“降落伞”一年后其心室重构、症状和运动能力均得以改善。虽然目前仍没有完成对照试验,但有 迹象显示“降落伞”可进一步提高患者生存率,降低住院风险。
William Abraham博士(俄亥俄州州立大学)在欧洲心脏病学会心力衰竭大会上指出,一项关于四个队列研究的汇集分析(111例最初通过该装置治疗并且术后行超 声心动图检查的患者资料)显示:左室收缩末期容积指数(LVESVi)、左室舒张末期容积指数(LVEDVi)及左房容积指数均得到显著改善。该装置对前 间壁反常运动的治疗作用可以更广泛地改善重塑指标,左房容积指数得到改善便是证据。
上述所有患者均有心梗后心衰,伴前间壁反常运动;60%的患者基线水平心功能为NYHA3级,其余为2级。大约1/3患者在前12个月内曾因心衰而住院。Abraham说,这些患者(上述1/3患者)的12个月内死亡率和因心衰住院率很高。
Abraham介绍,植入“降落伞”成功率为95.5%;全套手术和X线透视时间平均分别为86min和21min。手术住院时间在美国平均为2.9天,欧洲平均5.9天。出血或其他主要手术并发症发生率平均为7.2%。
术后12个月,患者左室收缩末期容积(LVESV)和左室舒张末期容积(LVEDV)显著减少,左室射血分数(LVEF)有适度增加,但意义重大;左房容积指数也显著改善。
12个月后的6分钟步行距离平均比基线水平增加25m(p<0.05);增加多于20m的患者中,其均值为87m。
NYHA心功能分级的改善也明显:
*54%的患者NYHA心功能分级得到改善,32%患者持续改善。
*基线为HYHA 2级的患者,51%恢复到1级,32%停留在2级。
*基线为HYHA 3级的患者,40%恢复到2级,16%的患者从重度心衰恢复到无临床症状(1级),29%停留在3级。
Abraham介绍,术后12个月内患者临床结局比文献报道的相似患者要好。队列研究患者的全因死亡率为5.7%,死亡/因心衰住院率为21.7%;脑卒中率为2.9%。
Veslin Mitrovic博士(德国巴特瑙海姆心脏和胸部中心)参与了“降落伞”报告讨论,他说该装置是外科心室减容术(其疗效不一)转化为经皮途径介入治疗的代 表。然而,到目前为止,“降落伞”所带来的血流动力学结局、运动耐力影响和症状改善等似乎优于外科手术。
据Mitrovic所说,当前的分析中,尤为重要的是左室收缩末期容积的改善,它已经成为心肌梗死后主要预后指标。他还说,所有观察到的左室容积改变都是 “预期结果”,更重要的结果是“降落伞”对后期左室重构的影响,和在更长的随访期中这些改变是否能长期维持,及这些改变对长期发病率和死亡率的影响。
该装置是否会影响乳头肌或心尖腱索仍未清楚。但初步结果是振奋人心的,需要进一步开展前瞻性、随机、更长随访期的研究。PARACHUTE IV研究就是这样一项研究,Abraham为主要研究者之一。该研究正在进行,计划2016年完成主要结果,预计招募560名心肌梗死后患者。纳入标准 为:缺血性心衰(NYHA心功能3级或ambulatory分级 4级)伴随左室壁反常运动和LVEF<35%的患者。