发布时间： 2014-09-13 点击数： 707
美 国FDA本周在关于突破性疗法药物优先审核中否决了诺华公司突破性心血管药物serelaxin上市的请求，表示他们需要更多数据来说明这种药物的疗效。 这对诺华公司来说是一个重大打击。诺华公司此前对serelaxin寄予厚望，认为它将是治疗心血管病药物的一个里程碑。 Serelaxin是一种人工合成的松弛肽，能够起到舒张血管的疗效。这意味着这种突破性药物仍需要完成其临床三期研究，并提交更有说服力的数据，才能获 得FDA的祝福。此前，在今年一月份，欧洲医药管理部门也做出了相同的决定。 不过诺华公司显然对他们的药物充满信心，并将继续进行该药物的一系列研究直到获得上市