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    美国科罗拉多州斯诺马斯——在美国风湿病学会主办的冬季风湿病学研讨会上，纽约大学风湿病学专家/晶体疾病研究组组长Michael H. Pillinger博士报告称，来自三项观察性研究的证据表明，秋水仙碱具有强大的心脏保护作用，可有效预防痛风患者出现心血管事件。

    Pillinger博士是这三项观察性研究的研究者之一，其中两项仍在进行中，目前只有中期分析结果。

    第一项观察性研究是一项回顾性横断面初步研究，纳入了纽约港医疗保健系统退伍军人事务部数据库中收录的1,288例痛风患者。576例秋水仙碱使用者与 712例非秋水仙碱使用者在人口统计学特征、基线合并症以及心血管危险因素方面非常相似。这项初步研究的主要结果是：在秋水仙碱使用者中，急性心肌梗死 (MI)的患病率为1.2%，而没有使用秋水仙碱的痛风患者的患病率为2.6%，风险相对下降54%，差异有统计学意义(J. Rheumatol. 2012;39:1458-64)。

    Pillinger博士说：“风险下降达到这一程度似乎足以令人信服，很可能事实就是如此。”

    第二项观察性研究也得出了类似的效应量。这是一项以纽约退伍军人痛风患者为对象的回顾性队列研究。经人工查阅病历确认后，只纳入符合美国风湿病学会痛风诊 断标准的患者。共有410例秋水仙碱使用者，阳性使用时间共计1,184年，停用时间共计682年；还有234例非秋水仙碱使用者，随访时间共计 1,041年。同样，两组患者在人口统计学特征和合并症方面相当类似。

    中期分析显示，秋水仙碱阳性使用者的急性MI发生率为0.7%，已经停药的既往使用者为2.0%，而非秋水仙碱使用者为3.1%。也就是说，在秋水仙碱使 用者中MI的发生率为0.003/人年，在对照组中为0.007/人年，在对照组加已经停药的既往使用者(共计1,723人-年)中为0.009/人年， 相对风险分别下降57%和67%。不过，Pillinger博士指出，这项研究的最终结果尚未得出，也存在一些局限性，比如到目前为止发生的事件数较少， 采用回顾性设计，以及适应证造成潜在混杂影响。

    在这两项退伍军人研究中痛风患者使用秋水仙碱的剂量为0.6~1.2 mg/d，而现行标准为0.5 mg/d。

    最后一项观察性研究是一项回顾性队列研究，是与宾夕法尼亚州丹维尔Geisinger医学中心的心内科主任Peter Berger博士合作开展的。到目前为止，共纳入了3,064例痛风患者。现有数据显示，在秋水仙碱使用者中MI的发生率为6.3/100人年，在已经停 药的使用者中为11.2/100人年。但在逻辑回归分析针对年龄、高血压、糖尿病等潜在混杂因素进行校正之后，秋水仙碱使用者的MI风险降低趋势尚未达到 统计学显著性水平。Pillinger博士说，还需等待最终的结果。

    Pillinger博士说，已经有越来越多的研究证据表明秋水仙碱这一有着2,400年历史的药物能降低没有痛风但心脏风险较高的患者的心脏事件发生率，而上述研究结果进一步支持了这一观点。

    Pillinger博士解释道，秋水仙碱减少痛风患者心血管事件的机制在于其抗炎作用，而动脉粥样硬化在很大程度上是一个炎症过程。已知秋水仙碱可以抑制 中性粒细胞、巨噬细胞和内皮细胞生成TNF-α、白介素1β以及其他炎性细胞因子，而这些类型的细胞都存在于动脉粥样硬化斑块中。

    基于相同的机制，秋水仙碱在非痛风患者中也能发挥心脏保护作用。一个强有力的支持证据来自一项为期3年的随机、观察者设盲的临床试验。在这项澳大利亚试验 中，532例有着他汀类药物和抗血小板药物治疗背景的稳定性冠脉疾病患者接受或不接受秋水仙碱0.5 mg/d。主要复合终点包括急性冠脉综合征、院外心脏骤停和非心源性栓塞缺血性卒中；秋水仙碱使用者中主要复合终点的发生率为5.3%，而对照组为 16.0%。也就是说风险相对下降67%，需要治疗的病例数仅为11例，可以说结果非常理想(J. Am. Coll. Cardiol. 2013;61:404-10)。

    Pillinger博士声明接受了秋水仙碱(Colcrys)的生产商武田制药以及痛风治疗药物聚乙二醇重组尿酸酶(Krystexxa)的生产商Savient公司提供的研究经费。