发布时间： 2014-04-17 点击数： 870
作者：admin 发布时间：
2014年2月12日，《Heart Rhythm》杂志在线发表一项研究，在进行1次消融的阵发性房颤患者给予短程秋水仙碱治疗，可以降低房颤复发率，提高1年后生存质量；该研究计划延长3个月。
秋水仙碱已经在临床使用了很多年，被批准用于痛风和家族性地中海热（FMF）的治疗，并用于心包炎治疗的研究。秋水仙碱对于阵发性房颤患者的复发来说似乎 是一个简单而高效的方法。从目前的中期研究结果来看是令人“印象深刻”的，耶鲁大学Michael W Cleman 博士说，仅需治疗6例（95%CI:3.2-19.8）患者便可预防1例房颤复发。
研究简介
根据目前的共识，消融后的前三个月被视为“观察期”（blanking period），在此期间发生的房颤或房扑被认为是早期发作（early recurrence）而不作为房颤复发（AF recurrence）。研究人员推测，秋水仙碱可能有助于缓解消融后的炎症，从而减少房颤复发。事实上，早期的研究证明了“原理论证”（proof of principle）。与安慰剂组相比，秋水仙碱治疗组房颤复发显著减少，炎症标志物C反应蛋白（CRP）和白介素-6（IL-6）水平轻度升高。
研究人员分析了来自欧洲3个中心的206例阵发性房颤患者数据。按照1:1随机分组，分别在肺静脉隔离消融后给予秋水仙碱（0.5mg,每日2次）或安慰 剂，治疗3个月。观察期后12个月，主要结局为治疗有效（疗效指标）；次要结局为WHO生存质量量表生理和心理健康评分变化（3月-12月vs基线）。患 者年龄小于80岁，平均年龄62.2±5.8岁，70%为男性。无严重肝肾疾病，因为该药80%从肝脏代谢，20%通过尿液排出。平均每个患者有13.8 次Holter记录。
中位时间为15个月的随访后，秋水仙碱组中31例（31.1%）患者房颤复发，安慰剂组为51例（49.5%），P=0.01,相对风险降低了37% （OR :0.46,95%CI:0.26-0.81）。即使不除外观察期，上述差异亦有统计学意义。多数患者房颤复发发生在消融后的前6个月。
图1 无房颤复发患者的变化趋势
图2 次要结局指标研究结果
CRP和IL-6水平与房颤复发密切相关。恶心和腹泻时最常报道的不良事件。治疗组和对照组腹泻发生率分别为9.7%（10例）和1.9%（2例）；症状 持续1周以上的情况在两组分别为5例和1例。恶心发生率分别为5.8%（6例）和2.9%（3例）。两组次要结局均有改善，但秋水仙碱治疗组改善更大 （p<0.001）。
研究意义
研究人员写道，总的来说，秋水仙碱具有强大的抗炎效应，而且，更重要的是，它可能是唯一一个心血管疾病患者安全的、可长期使用的抗炎药物。而糖皮质激素和非甾体类抗炎药均可能发生心血管副作用。
在秋水仙碱进入临床实践之前，我们需要资金来进行深入研究，以确定其最佳治疗剂量和疗程，并进行大规模的临床试验，以获得监管机构的批准。
研究表明，秋水仙碱是一种耐受性良好、作用持久的肺静脉隔离消融后房颤复发的预防措施，而且非常廉价。