发布时间: 2014-05-10 点击数: 797
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3月20日Medpage网站针对他汀新指南应用前景发布一篇资讯,对他汀新指南扩大适用范围再次提出质疑。
来自杜克大学临床研究所的Pencina博士及其团队分析认为,这项数据意味着由于新老指南推荐方案的差别,十年间接受他汀治疗的患者数量将由43200000人增加到56000000人。
他们在NEJM的网站资讯上指出,绝大多数的新增患者是在其初级预防阶段加用他汀药物治疗,并且这些患者年龄多数超过60.作为克利夫兰哈灵顿大学附属医 院心脏与血管研究所的介入心脏病学专家,Parikh博士对此问题评论道,“我认为现在的一些研究让我们明白了这样一个事实-如果我们照本宣科的将新指南 套用到现有的患者群体,我们会极其明显的扩大他汀在所有医疗活动中的适用范围。”
尽管“新指南要求在启动他汀治疗方案前,医生与患者应进行全面深入的讨论来权衡他汀的利弊”,但是在评估中研究者认为符合新指南他汀使用标准的患者都被发放了他汀处方药物。
来自芝加哥西北大学纪念医院Bluhm心血管研究所的Stone博士,胆固醇指南专家组的主席,在接受MedPage Today采访时认为这种医患交流是应关键考虑的因素,因为在沟通过程中,医生可以掌握患者的生活方式、危险因素、患者喜好、可能出现的不良事件及药物之 间的相互作用。
Stone博士表示,患者群体尤其是老年群体,即使他们10年心血管危险率超过了7.5%,风险评估也不能决定其是否需要接受他汀治疗,而医患之间的交流 具有决定性作用。一些患者的危险因素仅仅是年龄,因此他们沟通后可做出不服用他汀的决定;而一些危险率小于7.5%患者可能有多种危险因素,那么他们在交 流后就会使用他汀。
同时,Stone博士补充道:“我们希望新指南得到更多慎重仔细的应用,这样患者就更可能获得治疗收益。”
ACC/AHA于去年11月份发布了新的预防指南系列。这些指南涵盖了生活方式调控、控胆固醇水平、控制体重水平及优化动脉粥样硬化型心血管疾病风险评估 方式等多个方面的内容。这其中控胆固醇指南受到的关注最多,因为新指南将重心从降LDL胆固醇水平转移到控制风险因素水平。
以全美胆固醇计划成人治疗小组(ATP III)研究为基础的旧指南于2001年问世并在2004年进行了修订,而新指南的内容与其相比会造成他汀适用患者群体的数量增大。这种变化引起了医学界的高度关注。
Pencina和他的团队估算了这种变化的实际情况,他们从2005年到2010年国家健康与营养考查研究中选取了3773名年龄段位于40到75岁受检 者的数据。在这些受检者中,按照ATP III标准有42%的患者符合他汀治疗标准,若换成新指南内容则符合标准的患者比例增加到56.6%.研究者由此将该比例外推到全美,估算有全美40到 75岁年龄段会新增12800000例使用他汀的患者。这些新增患者年龄中位数63.4岁,61.7%为男性。LDL胆固醇中位数值为 105.2mg/dL,低于ATP III标准下的120.4mg/dL.新增患者群体多数位于未出现心血管疾病且年龄位于65到70岁的人群。研究者称:“因为心血管疾病风险随着年龄的增 加而增大,所以我们可以解释为什么新指南他汀适应症患者多是老年人。”
他们同时指出,这种适应症患者增加不仅出现在未来可能发生心血管疾病的患者群体,也可能出现在那些阴性群体。这就造成诊断敏感性增高而特异性降低。研究者认为,如果患者能够依照新指南使用他汀并且坚持用药,那么将减少475000例心血管事件。
Parikh博士指出:“我认为人们想看到的是通过医疗方式改革达到节省医疗成本。在现今实行平价医疗法案,人们渴望更多可信赖医疗组织的大背景下,我觉 得我们在资源分配上应该更为谨慎。因此我们必须回答的问题是,在他汀或可减少不良事件发生的情况下,花更多钱来扩大他汀适用人群是否利大于弊。”
Pencina最后指出了他们研究的不足之处,包括过于依赖NHANES数据,将小样本结论外推到大群体,假设新指南内容被普遍接受并应用以及缺乏治疗依从性信息。