3月30日的ACC 2014 会议上,以色列Goldenberg博士团队就心脏再同步化治疗(CRT)相关研究做报告,提出CRT不适用于无左室传导阻滞的轻度心衰患者。
相关研究情况概述
近期,一个长达7年的大型临床随机试验研究结果显示,如果轻度心衰患者存在左室传导阻滞(LBBB)伴左室射血分数(LV)降低及起搏治疗的其他适应症,加用CRT具有长期的修复治疗作用。
心脏再同步治疗多通道自动除颤器植入试验(MADIT-CRT)结果显示,与仅仅接受除颤器治疗的LBBB心衰患者相比,在此基础上加用CRT(CRT- D)的患者非致死性心衰或全因死亡事件7年风险率下降幅度高达55%. 同时两组治疗方式都改善了复合型终点事件,且效果显著。
但是Ilan Goldenberg团队研究的结果显示,若患者无LBBB,接受CRT后并没有如此显著的效果,相反的,因为患者全因死亡率有所升高,他们认为CRT可能有一定的损害作用。
他们在NEJM杂志中提到“因为研究结果仅仅接受了多因素变量处理,可能导致协变量敏感性升高,所以我们应谨慎的看待研究结果”,在此次会议Ilan Goldenberg展示了他们的统计结果。
弥补CRT适用症信息不足
Goldenberg博士团队的研究结果引起了其他研究者强烈的反响。作为一名旁观者,Allan S Jaffe在媒体发布会上谈到Goldenberg团队的研究时表示,通过该研究,我们能看到长期随访对于亚组研究有重要意义,因为初级统计往往因为数量 过少、终点事件不足而无法得到可靠的结论。
多年前人们仅认可了CRT治疗LBBB的特殊作用并将其写进了指南,有人猜测CRT或许也适用于一些非LBBB患者。Allan S Jaffe认为,“此次ACC2014发表的新研究切实的解决了CRT治疗非LBBB的问题。至少现在从我们所完成的研究看来,LBBB才是CRT的适应 症。”
作为未参与MADIT-CRT 研究的一名专家,Prediman K Shah同意上述看法。“我认为该研究客观正确、具有前瞻性,研究阐明了CRT技术适用于LBBB固然重要,但避免对非LBBB患者使用CRT也值得注 意,尤其是研究告诉我们这些患者可能因CRT预后变差。这是一个不可忽视的重要信息。”
Prediman K Shah同时指出,现行指南为CRT可用于非LBBB预留了空间,现在我们应该修正这点来增加指南的可靠性。
既往研究结果概述
2009年heatwire 报道的一篇研究的初级统计指出,CRT与患者2.5年内包括全因死亡事件及心衰事件在内的主要终点事件的34%降低幅度相关。而根据该研究的最新统计分析 数据,多数CRT可以带来41%的心衰事件降低,该效果在LBBB患者群体尤其明显。
最新研究随机选取了1820例患者,其中包括MADIT-CRT中存活的1691例患者,其随访中位数为2.3年;854例来自其他注册登记机构的患者,随访中位数为5.6年。
第七年的意向性分析结果显示,CRT-D组患者死亡比例18%,而仅接受除颤器组为29%.多因素变量统计显示,无论是复合型终点事件还是其中的个体事件,CRT-D组都有很大的改善效果。
新研究结果及分析
但是新研究校正分析的统计结果显示,非LBBB患者接受CRT无这些预后的改善效果,而且其全因死亡率或因CRT而升高。
Goldberger博士在该研究的编者按中写道,对于LBBB患者,“当我们将β受体阻滞剂、ACEI抑制剂或ARB这些已证实可提高存活率的药物作用考虑在内,我们会发现CRT在41%的死亡率降低比例占了11个百分点,这点非常振奋人心。”
“同样重要的是,我们应该看到非LBBB宽QRS波群患者并不能从CRT获得疗效,而且CRT或使预后变差。”