发布时间: 2016-02-05 点击数: 3,057
VENTURE-AF随机研究旨在评估非瓣膜病房颤患者导管消融期间不间断使用新型抗凝药的安全性和有效性。心脏电生理专家Andrea Natale(St. David’s医学中心Texas心律失常研究所)等纳入了248例患者,平均年龄59岁,71%为男性,74%为阵发性房颤,平均CHA2DS2-VASc评分为1.6;随机分配到不间断利伐沙班20mg/日组和不间断华法林组,消融前开始服用直至术后4周。
主要终点为消融后大出血事件;次要终点为血栓栓塞事件(卒中、系统性栓塞、心肌梗死和血管性死亡的复合终点)、其他出血以及手术相关的事件。
Natale指出,VENTURE-AF特别设计为探索性研究,因此没有正式的统计学有效性或非劣效性分析计划。
大出血发生率很低,仅为0.4%,华法林组为1例,利伐沙班组为0例。血栓栓塞事件发生率也很低,为0.8%,华法林组有1例缺血性卒中和1例血管性死亡。