发布时间： 2015-12-29 点击数： 1,623
VISSIT随机临床试验数据显示，球囊膨胀式支架可导致症状性颅内动脉狭窄患者的卒中或短暂性脑缺血发作（TIA）风险升高。Osama O. Zaidat说：“这些发现不支持该类患者使用球囊膨胀式支架治疗。”
在这项多国随机平行群组试验中，59例患者接受球囊膨胀式支架和药物治疗，53例患者仅接受药物治疗。患者于2009年1月至2012年6月间在27家医院接受治疗。
Zaidat等表示，鉴于SAMMPRIS试验中患者置入支架后预后欠佳，研究者进行了一项早期无计划分析，但由于当前试验设计很难发现支架置入相对于药物治疗的优越性，受试者招募被迫终止。
VISSIT原计划纳入250例受试者，最终实际纳入112例。主要终点为12个月内同一区域发生卒中或严重TIA复合事件。12个月时，36.2%的支架组（95% CI,24-49.9）患者与15.1%的药物治疗组（95% CI,6.7-27.6）患者发生终点事件（P =0.02）。
主要安全终点为30天内卒中、死亡或颅内出血与严重TIA复合事件，支架组患者发生率为24.1%（95% CI,13.9-37.2），药物治疗组为9.4%（95% CI,3.1-20.7,P = .05）。支架组发生30天颅内出血的患者较多（8.6%;95% CI,2.9-19 vs. 0%;95% CI,0-5.5）。
与药物治疗组患者相比，更多证据显示支架组患者的改良Rankin量表基线残疾评分恶化（24.1%;95% CI,13.9-37.2 vs. 11.3%;95% CI,4.3-23）。12个月时，两组患者的EuroQol-5D评分的5个维度不存在任何差异。