发布时间： 2015-12-27 点击数： 1,747
STS/ACC TVT注册研究显示，使用MitraClip进行经导管二尖瓣修复术（TMVR）治疗手术高危的症状性二尖瓣返流（MR）是一种安全有效的方法。研究者在ACC2015年会上公布了该研究结果。这是自MitraClip系统通过FDA审批后首次对其进行的非临床试验研究。
STS/ACC TVT注册研究纳入了564例受试者，来自61家美国健康保健中心。研究评估了手术成功后30天的预后，包括并发症与装置相关事件。
结果显示，91.8%（518例）的患者术后未出现并发症，评估为修复成功；63.7%的患者达到手术主要治疗获益，即二尖瓣返流减少。7.8%的患者出现并发症；2.7%发生装置相关不良事件；30天死亡率为5.8%.研究者发现，术者的经验和患者的反流程度可影响手术成功率，但不影响主要不良预后、并发症等。
Sorajja表示，整体而言，手术成功率较高，手术并发症与装置相关事件较少，住院时间短（平均3天）。而且，82%的患者直接出院回家，10%的患者出院后转入更大的医院进行治疗。考虑到这些患者年龄较大、发病率较高，因此，这一结果意义重大。
但Sorajja同时指出，研究需对患者进行更长的随访以阐明MR残留及其他TMVR治疗患者的临床意义；TMVR被批准用于心脏直视手术高危患者，对于适宜接受TMVR或手术修复的患者，手术效果更佳该发现对TMVR在美国的商业运用产生了重要影响。STS/ACC TVT注册研究允许我们继续收集并分析患者数据，以提高我们对该治疗影响的理解。