发布时间: 2015-12-05 点击数: 1,635
2015美国心脏病学会科学年会上发布了DAPT研究的一项分析,结果显示,接受30个月双抗治疗患者的主要心血管预后改善,但出血事件增加,无论患者是否因心梗置入了支架。
Robert W. Yeh(医学副教授,哈佛医学院,马萨诸塞州总医院)等进行这项分析的目的是评估置入冠脉支架的心梗或非心梗患者双抗治疗12个月和30个月的风险与获益。该随机双盲安慰剂对照试验的复合主要终点是明确或可能的支架内血栓、主要不良心脑血管事件(MACCE,死亡、心梗或卒中的复合事件)。GUSTO中度或严重出血作为主要安全终点。
研究者随机纳入11648例患者,其中9961例患者置入了药物洗脱支架(DES),1687例患者置入了裸金属支架(BMS)。其中,依维莫司DES最常用。约2/3的患者接受了氯吡格雷治疗。约1/3的患者(30.7%;n=3,576)有急性冠脉综合征(ACS),而其余8072人为非急性冠脉综合征患者。
Yeh指出,DAPT研究纳入了非常多样化的患者,我们已知ACS患者的早期与晚期缺血事件风险高于稳定性冠心病患者,因此我们想知道DAPT主要结果与ACS/稳定性冠心病患者的比较结果是否一致。
研究结果
在心梗患者中,12-30个月期间不间断噻吩并吡啶治疗与支架内血栓发生率(0.5%)相关,而安慰剂组支架内血栓发生率为1.9%(HR = 0.27;P <0.001)。在非心梗患者中,双抗治疗30个月组支架内血栓发生率为0.4%,12个月组为1.1%(HR=0.33;P<0.001;相互作用P=0.69)心梗患者30个月双抗治疗的MACCE事件减少程度大于非心梗患者。心梗患者中,双抗治疗30个月组MACCE发生率为3.9%,12个月组为6.8%(HR = 0.56;P <0.001)。非心梗患者中,双抗治疗30个月组MACCE发生率为4.4%,12个月组为5.3%(HR = 0.83;P =0.08;相互作用P =0.03)双抗治疗30个月组心梗复发率为5.2%,12个月组为2.2%(HR = 0.42;P <0.001)。在非心梗患者中,双抗治疗30个月组心梗发生率为3.5%,12个月组为2.1%(HR = 0.6;P <0.001;交互P =0.15)ACS患者的心梗发生更频繁,而多数心梗与支架内血栓无关。继续使用噻吩并吡啶与心梗(1.9% vs. 0.8%;P =0.005)及非心梗(2.6% vs. 1.7%;P =0.007;交互P =0.21)患者的出血事件增加有关。
经验总结
Yeh指出,我们可以从DAPT分析中获得一些经验。首先,ACS患者的晚期缺血事件风险更高,但出血事件风险略低;ACS与非ACS患者的双抗治疗延长后获益均有所增加,ACS患者绝对获益可能更多。尽管如此,两组患者的各类并发症(如支架内血栓和心梗)相对减少程度相似。此外,大多数行1年双抗治疗而无严重并发症(出血)的患者应该继续进行DAPT治疗,认为支架内血栓及心梗减少带来的获益大于出血风险。