发布时间： 2015-11-19 点击数： 759
EMBRACE STEMI研究显示，Bendavia与安慰剂相比未能减小前降支近-中段闭塞ST段抬高型心肌梗死（STEMI）患者的梗死面积。Bendavia是一种作用于线粒体的新型抗氧化多肽。动物实验显示，该药能够改善线粒体功能障碍，从而可能减少再灌注损伤。
研究概要
EMBRACE STEMI研究是一项2a期随机双盲安慰剂对照试验，评估了接受标准治疗（包括直接PCI和支架置入）的STEMI再灌注损伤患者中，静脉应用Bendavia的安全性、耐受性和疗效。本试验主要终点是肌钙蛋白评估的梗死面积，但也涉及核成像参数及硬临床终点。
研究共纳入118例首次前壁STEMI（左前降支近-中段阻塞）、发病4小时内接受PCI治疗的患者，平均年龄60岁，女性占28%,糖尿病患者占10%,缺血时间为151分钟；将患者按照1:1的比例随机分配到Bendavia组（0.05 mg/kg/h,n=58）或安慰剂组（静脉给药，n = 60）。
主要终点为梗死面积，通过6小时CK-MB曲线下面积（AUC）来计算。Bendavia组和安慰剂组分别为217.4和266.6,结果相似（p > 0.05）。
次要终点：（1）肌钙蛋白AUC:Bendavia组和安慰剂组分别为144.6和139.3（p > 0.05）；（2）PCI后ST段立即完全恢复：14.6% vs. 22%（p > 0.05）；（3）4天时梗死面积：43.1 vs. 48.4（p > 0.05）；（4）左心室射血分数：44.0% vs. 41.9%（p > 0.05）；（5）30天时梗死面积：30.1 vs. 31.5;（6）死亡/新发心衰住院：22.4% vs. 28.3%（p > 0.05）。
上述分析表明，通过Bendavia改善线粒体功能障碍，从而可能减少再灌注损伤，但与安慰剂相比不能减小前降支近-中段闭塞STEMI患者的梗死面积。