发布时间： 2015-11-17 点击数： 863
PRECOMBAT研究是一项随机平行对照研究。此前的1年结果显示，对于无保护左主干冠脉狭窄患者，经皮冠状动脉介入术（PCI）不劣于冠脉旁路移植术（CABG）。2015年美国心脏病科学年会上，研究者报道了PRECOMBAT研究的5年结果。
研究概要
本研究纳入了600例无保护左主干冠脉狭窄患者，来自韩国，年龄≥18岁（平均62岁），女性占24%,左主干狭窄≥50%,平均射血分数61%.随机分配到PCI组（接受西罗莫司洗脱支架）或CABG组，各300例患者。主要终点为主要不良心脑血管事件（MACCE），是包括全因死亡、心肌梗死、卒中或缺血驱动的靶血管血运重建在内的复合终点。次要终点为主要终点的单一组分。
PCI组患者平均年龄为62岁，24%为女性，34%伴糖尿病，平均左心室射血分数为61%,平均SYNTAX评分为25,平均EuroSCORE为2.6.
1年时，PCI组和CABG组MACCE发生率分别为8.7%和6.7%（非劣效性P=0.01）；2年时，两组分别为12.2%和8.1%（p=0.12）；5年时，两组分别为17.5%（52例）和14.3%（42例），p=0.26）。
孤立左主干狭窄的患者中，两组（PCI vs CABG）主要终点危险比（HR）为0.39（p=0.41），左主干狭窄和3支病变的患者中，两组HR为3.05（p=0.01,交互p=0.14）。
2年时，PCI组和CABG组死亡率分别为2.4%和3.4%（p=0.45），心梗发生率分别为1.7%和1.0%（p = 0.49），卒中发生率分别为0.4%和0.7%（p = 0.56），缺血驱动的靶血管血运重建率分别为9.0%和4.2%（p = 0.02），支架内血栓形成和症状性移植物闭塞发生率分别为0.3%和1.4%（p = 0.25）。
5年时，PCI组和CABG组死亡率分别为5.7%和7.9%（p=0.32），心梗发生率分别为2.0%和1.7%（p = 0.76），卒中发生率分别为0.7%和0.7%（p = 0.99），缺血驱动的靶血管血运重建率分别为11.4%和5.5%（p= 0.012）。
上述分析表明，5年随访时接受西罗莫司洗脱支架PCI或CABG的无保护左主干狭窄患者的MACCE发生率无显著差异。主要终点的单一组分结果低于预期，除了靶血管血运重建其他结果均相似。
PRECOMBAT试验中患者的SYNTAX评分（血管造影严重程度）和EuroSCORE评分（临床风险评估）低于SYNTAX试验，可能是患者事件发生率低于预期的原因。虽然CABG目前仍为左主干狭窄患者的标准治疗，但支持PCI的数据正在增加。