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[ACC2015]PRECOMBAT 5年结果:PCI与CABG治疗左主干狭窄长期预后

作者:    发布时间: 2015-11-17    点击数: 771    来源: 医脉通

PRECOMBAT研究是一项随机平行对照研究。此前的1年结果显示,对于无保护左主干冠脉狭窄患者,经皮冠状动脉介入术(PCI)不劣于冠脉旁路移植术(CABG)。2015年美国心脏病科学年会上,研究者报道了PRECOMBAT研究的5年结果。

研究概要

本研究纳入了600例无保护左主干冠脉狭窄患者,来自韩国,年龄≥18岁(平均62岁),女性占24%,左主干狭窄≥50%,平均射血分数61%.随机分配到PCI组(接受西罗莫司洗脱支架)或CABG组,各300例患者。主要终点为主要不良心脑血管事件(MACCE),是包括全因死亡、心肌梗死、卒中或缺血驱动的靶血管血运重建在内的复合终点。次要终点为主要终点的单一组分。

PCI组患者平均年龄为62岁,24%为女性,34%伴糖尿病,平均左心室射血分数为61%,平均SYNTAX评分为25,平均EuroSCORE为2.6.

1年时,PCI组和CABG组MACCE发生率分别为8.7%和6.7%(非劣效性P=0.01);2年时,两组分别为12.2%和8.1%(p=0.12);5年时,两组分别为17.5%(52例)和14.3%(42例),p=0.26)。

孤立左主干狭窄的患者中,两组(PCI vs CABG)主要终点危险比(HR)为0.39(p=0.41),左主干狭窄和3支病变的患者中,两组HR为3.05(p=0.01,交互p=0.14)。

2年时,PCI组和CABG组死亡率分别为2.4%和3.4%(p=0.45),心梗发生率分别为1.7%和1.0%(p = 0.49),卒中发生率分别为0.4%和0.7%(p = 0.56),缺血驱动的靶血管血运重建率分别为9.0%和4.2%(p = 0.02),支架内血栓形成和症状性移植物闭塞发生率分别为0.3%和1.4%(p = 0.25)。

5年时,PCI组和CABG组死亡率分别为5.7%和7.9%(p=0.32),心梗发生率分别为2.0%和1.7%(p = 0.76),卒中发生率分别为0.7%和0.7%(p = 0.99),缺血驱动的靶血管血运重建率分别为11.4%和5.5%(p= 0.012)。

上述分析表明,5年随访时接受西罗莫司洗脱支架PCI或CABG的无保护左主干狭窄患者的MACCE发生率无显著差异。主要终点的单一组分结果低于预期,除了靶血管血运重建其他结果均相似。

PRECOMBAT试验中患者的SYNTAX评分(血管造影严重程度)和EuroSCORE评分(临床风险评估)低于SYNTAX试验,可能是患者事件发生率低于预期的原因。虽然CABG目前仍为左主干狭窄患者的标准治疗,但支持PCI的数据正在增加。

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