发布时间: 2015-11-07 点击数: 800
近日,FDA批准了一种新的院外心肺复苏系统,该系统可用于非创伤性心脏骤停成人患者。
ResQCPR系统由两个设备组成,可由第一响应者使用。第一个设备(ResQPump Active Compression Decompression CPR Device)是有两个把手的吸盘,救援者可用其对患者胸部进行按压与减压;设备还包括压力表和计时装置以保持必要的按压深度和频率。第二个设备(ResQPod 16.0 Impedance Threshold Device)适合连接面具或呼吸管,可阻止空气在按压过程中进入肺部,以减小胸部压力从而吸引更多血液进入心脏;这使得下次按压时有更多血液回流至心脏,从整体上改善血液循环(与传统心肺复苏相比)。
审批通过的依据是一项随机试验结果。该试验中842例患者接受了该系统CPR治疗,813例患者接受了标准CPR治疗。结果证实,前者生存率更高。两组患者的不良事件发生率相似;但是新系统治疗的患者发生肺水肿较多。
William Maisel(FDA设备与放射健康中心设备评估办公室主要负责人)表示,大多在院外发生心脏骤停的患者会死亡。ResQCPR系统可能增加CPR过程中动脉血循环,以提高院外非创伤性心脏骤停患者生存可能性。