发布时间： 2015-10-12 点击数： 858
OSLER-1研究先前的数据分析显示，PCSK9抑制剂evolocumab能够显著降低52周时的LDL-C水平而且安全性良好。在2015年美国心脏病学会年会上，Michael J. Koren等研究者将报告其2年的安全性和耐受性结果。
OSLER是一项随机双盲对照研究，将受试者随机分配到evolocumab（420mg,每月1次）+标准治疗（SOC）组或标准治疗组，治疗1年；1年后所有患者均接受evolocumab治疗，每月1次。根据LDL-C水平进行分层（<25, <50, or ≥50 mg/dL），评估evolocumab的耐受性和不良事件发生率。
研究最初共纳入1104例参与者，截至2012年7月1日，734例被分配到evolocumab组。至2012年年末，有2, 590例参与者仍在接受evolocumab治疗，在这一阶段占90%.
截至2014年7月1日，中位用药时间为28个月。LDL-C降低持续了超过2年（52周时为54%,124周时为52%）。
在第一年和第二年使用evolocumab的患者中，有34例（4.5%）因不良事件停止治疗。不管LDL-C水平如何，该药的安全性和耐受性相似。