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Lancet:依帕珠单抗治疗B细胞ALL的疗效

作者:    发布时间: 2015-09-16    点击数: 779    来源: 医脉通

【背景】

复发或难治急性淋巴细胞白血病患者的预后较差,需要新的疗法。在这项标准3+3 I期研究中,研究者打算评估钇90标记的抗CD22依帕珠单抗(90Y-DOTA-依帕珠单抗)放射免疫疗法治疗复发或难治CD22阳性B细胞急性淋巴细胞白血病的可行性,耐受性,剂量学和有效性。

【方法】

研究纳入来自法国6个中心的复发或难治B细胞急性淋巴细胞白血病(至少70%的原始细胞表达CD22)成人(≥18岁)患者。患者接受一个疗程的90Y-DOTA-依帕珠单抗(第1,8天),相继接受4个剂量水平中的一个:2·5mCi/m2 (92·5 MBq/m2;1级),5·0 mCi/m2 (185 MBq/m2;2级),7·5 mCi/m2 (277·5 MBq/m2;3级)和10·0mCi/m2 (370 MBq/m2;4级)。主要目标是鉴定90Y-DOTA-依帕珠单抗的最大耐受剂量。在进行输注期间,放射免疫疗法之后6个月定期评估安全性。分析只包括接受放射免疫疗法的患者。

【结果】

2011年8月25日至2014年6月11日期间,17名患者(中位年龄62岁,范围27-77岁)接受治疗(5名接受1级,3名接受2级,3名接受3级,6名接受4级)。放射免疫疗法输注都耐受。4级剂量水平发生剂量限制毒性作用(再生障碍,持续8周),但是未达到最大耐受剂量。最常见的3-4级不良反应为全血细胞减少症(2级剂量患者1名,3级剂量患者1名,4级剂量患者6名)和感染(1级剂量患者3名,2级剂量患者1名,4级剂量患者5名)。

【结论】

90Y-DOTA-依帕珠单抗放射免疫疗法耐受性良好。研究者建议剂量2?×?10·0mCi/m2,每一疗程的服药间隔相距一周,用以进行2期研究。

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