发布时间: 2015-08-04 点击数: 719
去肾交感神经术(RDN)的故事如过山车一般,开始时因可高效降压而轰动一时,又因SYMPLICITY HTN-3失败而一落千丈、被迫叫停。当我们认为故事结束的时候,剧情又出现了新的变化。最新分析显示,RDN本身可能并非毫无用处,也许是因为受到了手 术操作变异性、药物使用及依从性等混杂因素的影响。而去神经导管制造商美敦力公司表示他们并未放弃RDN的研究,他们正在向FDA申请开展有关新一代设备 的试验。
SYMPLICITY HTN-3试验中使用的第一代设备是单电极装置,公司一直致力于新型导管(通过单个新型射频发射器同时触发多个电极)的研发。
SYMPLICITY HTN-3试验分析:
• 诊室高血压、动态血压监测及心率的持续、大幅降低都与更多的消融手术有关。
• 多数患者进行过至少8次消融,但是经治疗的数百人中只有19人接受双肾动脉四象限消融。
四象限消融的缺乏和尝试消融次数与血压降低密切相关。这两个变量之间也存在相关性,尝试消融越多,四象限消融可能性就越大。
美敦力未对试验设计做进一步评论,公司发言人称数周后这些内容将与RDN整体临床策略一同发布。
同时,全球SYMPLICITY注册研究结果发布,6个月时间诊室收缩压平均降低近12 mmHg,严重难治性高血压患者降低20 mmHg以上。24小时动态血压均值分别降低6.6 mmHg和8.9 mmHg.全部细节将在美国心脏病学会年会(ACC2015)上公布。